哪些制剂不能添加抑菌剂?
一、不得加入抑菌剂的无菌制剂
注射液有静脉给药与脑池内、硬膜外、椎管内用的注射液。根据相关资料查询显示不得添加抑菌剂的注射液有静脉给药与脑池内、硬膜外、椎管内用的注射液,因为抑菌剂就是能抑制细菌生长的物质。抑菌剂可能无法杀死细菌,但它可以抑制细菌的生长,阻止细菌滋生过多、危害健康。
二、下列哪些情况不得加入抑菌剂
抑菌剂的作用是杀灭注射剂中活的微生物或抑制其生长繁殖,提高制剂稳定性,用于多剂量装的注射剂及不经灭菌的无菌制剂。静脉和脊椎注射的产品不得加抑菌剂,一次用量超过5ml的注射液应慎加。
三、(2016年真题)关于眼用制剂质量要求的说法,错误的是( )。
2、眼内注射溶液、眼内插入剂、供外科手术用和急救用的眼用制剂,均不得添加抑菌剂、抗氧剂或不适当的附加剂,且应采用一次性使用包装。3、除另有规定外,滴眼剂每个容器的装量应不超过10ml;洗眼剂每个容器的的装量应不超过200ml;眼用半固体制剂每个容器的装量应不超过5g。
以下需要加入抑菌剂的制剂是
供静脉或椎管用的注射液,均不得加用抑菌剂。注射用粉针剂和片剂可以不加抑菌剂。眼用溶液中可加入适宜浓度的抑菌剂。
静脉注射为什么不可以加入抑菌剂
1)注射液的成分不能含抑菌剂,可能对人体形成抗原引起严重的过敏反应,注射液的过敏反应可是很严重而且难以控制的 2)重要是,注射剂一般是粉针剂,是经过严格的灭菌过程,而且通过低温冷冻成固体,是不含任何微生物的。且一般是单剂量给药,所以没必要加抑菌剂 参考资料:课本吧 ...
眼用制剂的质量标准有哪些要求?
(2)渗透压:与泪液等渗,相当于0.6~1.2%氯化钠的渗透压 (3)用于眼外伤或术后的眼用制剂必须满足无菌,不得加入抑菌剂,采用单剂量包装,一经使用后不能放置再用;无外伤的滴眼剂,要求无致病菌,不得检测出铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌;多剂量剂型滴眼剂,加入抑菌剂于下次再用前恢复无菌...
生长激素防腐剂和抑菌剂是一回事吗?有何区别?
医药中常用的抑菌剂包括甲酚、苯酚、间甲酚、苯甲醇、三氯叔丁醇、羟苯甲酯等。关于生长激素防腐剂,首先,我们要明确防腐剂的作用—防止微生物繁殖。在药品生产过程中,如果生产环境、生产工艺要求不高,容易滋生微生物,所以需要添加防腐剂防止微生物的繁殖。但如果生产环境高标准、生产工艺严格要求,产品...
执业药师中药学2017难点之中药制剂与剂型
静脉给药与脑池内、硬膜外、椎管内用的注射液均不得加抑菌剂。 常用抑菌剂为苯酚、甲酚、三氯叔丁醇等。 (六)减轻疼痛的附加剂及其应用:常用的止痛剂有三氯叔丁醇、盐酸普鲁卡因、盐酸利多卡因等。 五、中药注射剂的半成品 中药注射用半成品通常包括从中药饮片中提取的有效成分、有效组分组合物及提取物等。 以...
禽用药物药物使用时有哪些注意事项?
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执业西药师《药学专业知识一》考点之眼用制剂
(3)用于眼外伤或术后的眼用制剂必须满足无菌,成品需经严格的灭菌,并不加入抑菌剂,一般采用单剂量包装,一经使用后不能放置再用。而用于无外伤的滴眼剂,要求无致病菌,不得检测出铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌。滴眼剂是多剂量剂型,患者在多次使用后易染菌,因此可适当加入抑菌剂于下次再用前恢复...