n-亚硝胺

一、N亚硝胺杂质控制推荐指南

N亚硝胺杂质控制推荐指南主要包括以下几点：对于已上市药物的控制策略：风险评估：首先进行风险评估，以确定药物中N亚硝胺杂质的存在风险。确认性检测：在风险评估的基础上，进行确认性检测以验证杂质的存在和水平。实施风险缓解措施：根据检测结果，采取相应的风险缓解措施，以降低或消除杂质的影响。对于未申报药品的处理：风险评估：对未

二、N亚硝基化合物的毒性与危害

N-亚硝基化合物的毒性因其种类而异，大多数为低毒或中等毒性，但也有个别属于高毒甚至剧毒。不同化合物的毒性作用机制也有所不同，最常见的是对肝脏的损害，但也可能引起肾脏和血管的损伤。致癌性方面，许多动物实验表明N-亚硝基化合物具有致癌作用。其中，N-亚硝胺相对稳定，需在体内代谢成为活性物质才...

三、N亚硝胺杂质控制推荐指南

制定N-亚硝胺杂质限度时，需参考官方每日可接受摄入量或TD50数据，对于混合物，应考虑单个和总杂质限量，并确保工艺控制防止杂质生成。特殊情况如治疗剂量下有致癌风险或晚期癌症产品，控制限值有额外要求。控制N-亚硝胺的方法包括成品检测，或根据连续批次检测结果实施免检和跳检。分析方法的灵敏度对选择控...

亚硝基化合物有什么关系？

致癌的亚硝胺化合物可以分为两大类：N-亚硝胺和N-亚硝酸胺。N-亚硝胺多为挥发性，需要经过细胞微粒体的激活，对遗传物质DNA造成损伤，从而显示致癌作用；而N-亚硝酸胺可以直接损伤DNA，与胃癌的发病机制密切相关。

食品中n亚硝基化合物污染的来源？

食物中N-亚硝基化合物污染的来源：亚硝酸盐、胺类、N-亚硝基化合物。N－亚硝基化合物 N－亚硝基化合物又名亚硝胺，是一类致癌性很强的化学物质，在已研究的200多种N－亚硝基化合物中，约有80％以上对动物有致癌性，可诱发动物的食道癌、胃癌、肝癌、结肠癌、膀胱癌、肺癌等各种癌瘤。尽管目前还...

N亚硝基化合物的毒性与危害

不同种类的亚硝基化合物，其毒性大小差别很大，大多数亚硝基化合物属于低毒和中等毒，个别属于高毒甚至剧毒。化合物不同其毒性作用机理也不尽相同，其中肝损伤较多见，也有肾损伤、血管损伤等。致癌性许多动物试验证明，N-亚硝基化合物具有致癌作用。N-亚硝胺相对稳定，需要在体内代谢成为活性物质才具备致癌...

如何预防N亚硝基化合物对人体健康造成影响。

【答案】：预防N—亚硝基化合物对人体健康的危害，可以从两方面着手：一是减少亚硝胺及其前体物硝酸盐和亚硝酸盐的摄入量；二是阻断亚硝胺在体内的合成。可行方法如下。①制定食品中硝酸盐和亚硝酸盐使用量及残留量标准。我国规定，肉类制品及肉类罐头中硝酸钠的使用限量为0.15g/kg；残留量以亚硝酸钠...

亚硝基化合物

N-亚硝基化合物主要分为亚硝胺和亚硝酰胺两大类，是强致癌物。在胃内pH值1～4时，亚硝酸盐与胺类物质反应生成N-亚硝基化合物。已证实的100多种亚硝基类化合物中有80多种具有致癌性。这类化合物在食物储存过程中或人体内合成，尤其在腌制鱼、腊肉、火腿、腌酸菜等食品中含量较高。虽然N-亚硝基化...

亚硝基化合物与多环芳烃化合物的区别

在城市大气、水体、土壤、鱼、肉、蔬菜、谷类及烟草中均发现存在多种N-亚硝基化合物。多为液体和固体，主要经消化道进入体内。属高毒，对实验动物经口LD50为150-500mg/kg(体重)。急性毒性：N-亚硝胺主要引起肝小叶中心性出血坏死，还可引起肺出血及胸腔和腹腔血性渗出，对眼、皮肤及呼吸道有刺激作用...

nocN亚硝基化合物(NOC)

N亚硝基化合物是一种具有显著致癌性的化学物质。以下是关于N亚硝基化合物的详细解答：1. 分类： NOC主要分为亚硝胺和亚硝酰胺两类。2. 化学性质： 亚硝胺：可以是低分子量的黄色油状液体，在常温下稳定；或高分子量的固体，溶于有机溶剂。在中性或碱性环境中稳定，酸性环境下易分解。加热时NN键会...