颗粒剂的含量测定指标及方法

奥普乐农资2025-07-05 20:3483 阅读21 赞

1、滋心阴颗粒含量测定

滋心阴颗粒的含量测定主要采用高效液相色谱法,具体步骤和要点如下:色谱条件:填充剂:采用十八烷基硅烷键合硅胶。流动相:由0.1%磷酸溶液、乙腈和四氢呋喃组成,比例为88:12:0.5。检测波长:设定为230nm。理论板数要求:芍药苷峰至少达到1500个。对照品溶液的制备:取10毫克干燥至恒重的芍药苷,精确称量后置于50毫升量瓶中

2、颗粒剂颗粒剂的标准

颗粒剂的粒度检查通常按照规定进行,取单剂量或多剂量包装的颗粒剂,称重并通过药筛过筛。过筛过程需保持水平,轻轻筛动3分钟,确保颗粒和粉末的混合物不超过总重量的15%。颗粒剂的水分含量不得超过5.0%,块状冲剂则需要破碎成3mm颗粒后测定,水分不超过3.0%。溶化性、混悬性和泡腾性是颗粒剂的重要性...

颗粒剂颗粒剂的标准

3、头孢羟氨苄颗粒剂检测方法

头孢羟氨苄颗粒剂的检测方法主要包括鉴别、检查和含量测定三个步骤。首先,进行鉴别实验。取适量样品,将其溶解在水中,制成每1毫升溶液中含20微克头孢羟氨苄的溶液,然后通过分光光度法(参见中国药典1995年版二部附录Ⅳ)进行检测,观察在264纳米波长下的最大吸收情况。在检查阶段,对样品的酸度进行测定。

4、肝苏颗粒检查测定

【检查】按照颗粒剂的通用规定(参见附录Ⅰ C)执行检验程序。【含量测定】采用高效液相色谱法(参见附录Ⅵ D)进行测定。具体条件如下:色谱系统设置:使用十八烷基硅烷键合硅胶为固定相,流动相为甲醇-0.2%磷酸溶液(55:45)的比例,检测波长设定为370纳米。理论板数应确保槲皮素峰的计算值不低于1800。对照...

5、小儿夜啼颗粒含量测定

充分摇匀。测定方法:分别吸取20微升的对照品溶液和供试品溶液,注入液相色谱仪进行分析。测定结果以连翘苷的含量来衡量。含量要求:每袋小儿夜啼颗粒中含有的连翘苷不得少于0.10毫克,这是产品规格的重要指标。通过以上步骤,可以准确测定小儿夜啼颗粒中连翘苷的含量,确保产品质量符合规定标准。

颗粒剂颗粒剂的标准

颗粒剂的水分含量是质量控制的重要指标,其水分含量不得超过5.0%。对于块状冲剂,需要将其破碎成3mm的颗粒后进行水分含量的测定,此时水分含量不超过3.0%。溶化性、混悬性和泡腾性是颗粒剂的另外三个关键性质。溶化性颗粒应在热水中完全溶解,混悬性颗粒应均匀分散,不含有焦屑等杂质。泡腾性颗粒在遇到...

肝康颗粒含量测定

肝康颗粒的含量测定主要采用高效液相色谱法,具体步骤和要点如下:色谱条件与系统适用性:选用十八烷基碎烷键合硅胶作为填充剂。流动相为甲醇、水、冰醋酸的混合物,比例为20:78:2。检测波长设置为326nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于2000。对照品溶液的制备:取适量绿原酸对照品,精确称重后置于棕色量...

金马肝泰颗粒含量测定

金马肝泰颗粒的含量测定主要采用高效液相色谱法。具体测定方法及条件如下:色谱分析条件:填充剂:使用十八烷基硅烷键合硅胶。流动相:甲醇水磷酸的混合溶液。检测波长:设为230nm。理论板数要求:芍药苷峰的计数应不低于3000个。对照品溶液的制备:取适量的芍药苷对照品,精确称取。加入50%的甲醇使其溶解...

双辛鼻窦炎颗粒含量测定

使用高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)对双辛鼻窦炎颗粒的黄芩苷含量进行测定。色谱分析的条件如下:填充剂选用十八烷基硅烷键合硅胶;流动相是甲醇-0.4%磷酸水溶液(以45:55的比例混合);检测波长设定为280纳米。理论板数要求,黄芩苷峰应达到至少3500个。对照品溶液的制备过程如下:取...

氯化钾颗粒剂简介

含量测定方法是:取一定量的药剂(约含0.15g氯化钾),溶解于50ml水中,加入糊精溶液、荧光黄指示液和碳酸钙,用硝酸银液滴定。每毫升硝酸银相当于7.455mg的KCl。作为电解质补充药,氯化钾颗粒剂主要用于治疗低钾血症和因洋地黄中毒引发的心律失常。其用法为一次1~1.5g,一日1~3g。但需注意,肾...

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